KRASp.G12C突变发生在大约1%-2%的胰腺癌中。KRASG12C抑制剂索托拉西布在既往*疗过的KRASp.G12C突变胰腺癌患者中的安全性和有效性尚不清楚。
评估索托拉西布*疗KRAS患者的安全性和有效性p.G12C突变的胰腺癌患者之前至少接受过一次全身*疗。1期的主要是评估安全性并确定2期的剂量。在2期,患者每天口服一次960mg的索托拉西布。第2阶段的主要终点是中央确认的客观反应。在两个阶段的合并人群中评估疗效和安全性。
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共38名患者,在入组时均患有转移性疾病并且接受过化疗。在基线时,患者之前接受过中位数为2线(范围,1至8)的*疗。试验中所有38名患者均接受了索托拉西布。共有8名患者获得了集中确认的客观反应(21%;95%置信区间[CI],10至37)。中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期为6.9个月。16名患者(42%)报告了任何级别的*疗相关不良事件;6名患者(16%)出现3级不良事件。没有与*疗相关的不良事件是致命的或导致*疗中断的。
索托拉西布在既往接受过*疗的KRASp.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出抗癌活性并且具有可接受的安全性。
据查询,索托拉西布(sotorasib)进口*在欧洲和香港有售。另外,索托拉西布仿制*在老挝和孟加拉均已上市,价格低于进口*。如需购买,可自行出国就医
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