美国食品和*物管理局(FDA)批准Lumakras(索托拉西)作为第一个*疗成人非小细胞*癌患者的*物。这些患者的肿瘤具有一种特殊的基因突变称为KRAS G12C,并且至少接受过一次系统性*疗。这是首个获批靶向KRAS突变的疗法,KRAS突变在非小细胞*癌中约占25%。KRAS G12C突变约占非小细胞*癌突变的13%。让我们共同来了解一下索托拉西(sotorasib)应当如何服用?以及怎么能购买到呢?
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非小细胞*癌的常用成人剂量
每天一次口服 960 毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性
-对于吞咽困难的患者,将*片分散在 120 毫升(4 盎司)的非碳酸室温水(不要使用其他液体)中,不要压碎。搅拌直至*片分散成小块(*片不会完全溶解),立即或在 2 小时内饮用。混合物的外观可以从淡黄色到亮黄色。吞下片剂分散液。不要咀嚼片剂。用另外 120 毫升(4 盎司)的水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即消耗,再次搅拌混合物以确保片剂分散。
用途:用于*疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞*癌 (NSCLC) 患者,经 FDA 批准的测试确定,且已接受至少 1 次先前的全身*疗
肾脏剂量调整
数据不可用
肝脏剂量调整
数据不可用
剂量调整
如果发生不良反应,最多允许减少 2 次剂量。如果患者不能耐受每天一次口服 240 mg 的最小剂量,则停止*疗。
减少不良反应的剂量:
-第一次减少剂量:每天口服 480 毫克
-第二次减少剂量:每天一次口服 240 毫克
不良反应的剂量调整:肝
毒性:
-2 级天冬氨酸氨基转移酶 (ALT) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)有症状或 3 至 4 级 AST 或 ALT:停止*疗直至恢复至 1 级或更低或基线;在下一个较低的剂量水平恢复*疗。
-AST 或 ALT 大于正常上限 (ULN) 的 3 倍,总胆红素大于 2 x ULN,但没有其他原因:继续*疗。
间质性肺病 (ILD)/肺炎:
-任何等级:如果怀疑 ILD/肺炎,则停止*疗;如果确认 ILD/肺炎,则永久停止*疗。
恶心/呕吐(尽管支持性*疗包括止吐*疗):
- 3 级或 4 级:停止*疗直至恢复至 1 级或以下或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。
腹泻(尽管支持*疗包括止泻*疗):
- 3 级或 4 级:停止*疗直至恢复至 1 级或以下或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。
其他不良反应:
- 3 级或 4 级:停止*疗直至恢复到 1 级或更低或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。
该*物与减酸剂的共同给*: –
避免质子泵抑制剂 (PPIs) 和 H2 受体拮抗剂与该*物共同给*。
- 如果无法避免使用减酸剂*疗,请在局部抗酸剂给*前 4 小时或给*后 10 小时服用该*。
防范措施
禁忌症:无
18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
透析
数据不可用
其他的建议
管理建议:
- 这种*物可以在有或没有食物的情况下服用。
- 每天在同一时间服用这种*物。
- 整个吞下*片。不要咀嚼、压碎或分裂*片。
- 如果错过一剂超过 6 小时,请在第二天服用下一剂。不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。
- 如果服用此*后出现呕吐,请勿服用额外剂量;第二天服用下一剂。
储存要求:-
将此*物储存在 20C 至 25C(68F 至 77F);允许从 15C 到 30C(59F 到 86F)的短途旅行。
一般:
-根据肿瘤或血浆标本中是否存在KRAS G12C突变,选择使用该**疗局部晚期或转移性非小细胞*癌(NSCLC)的患者,如果血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。
索托拉西布(sotorasib)如何能购买到呢?
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