图卡替尼是一种激酶抑制剂,这意味着它可以阻断一种酶(激酶),并有助于防止癌细胞生长。在成人在转移情况下服用一种或多种基于抗HER2的方案后,图卡替尼被批准用于*疗。FDA根据HER2CLIMB试验(NCT02614794)的结果批准了图卡替尼,该试验招募了612名患有HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌的受试者,并既往接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗美坦辛(T-DM1)*疗。先前*疗过且稳定的脑转移的受试者,以及先前*疗和生长或未*疗的脑转移的受试者有资格参加临床试验,48%的入组受试者在试验开始时有脑转移。
本文由信达海外医疗整理 咨询官微:[xinda9237]
受试者接受图卡替尼300毫克每日两次加曲妥珠单抗和卡培他滨(图卡替尼组,n = 410)或安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨(对照组,n = 202)。主要终点是无进展生存期(PFS),即肿瘤没有生长的时间量,通过盲法独立中心评价评估,在最初的480名随机患者中进行评估。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨*疗的受试者的中位PFS为7.8个月(95%CI:7.5,9.6),而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨*疗的受试者的中位PFS为5.6个月(95%CI:4.2,7.1)(HR 0.54;95%CI:0.42,0.71;p<0.00001)。
基线时脑转移受试者的总生存期和PFS是关键的次要终点。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨*疗的受试者的中位总生存期为21.9个月(95%CI:18.3,31.0),而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨*疗的受试者为17.4个月(95%CI:13.6,19.9)(HR:0.66;95%CI:0.50,0.87;p=0.00480)。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨*疗的基线时脑转移受试者的中位PFS为7.6个月(95%CI:6.2,9.5),而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨*疗的受试者为5.4个月(95%CI:4.1,5.7)(HR:0.48;0.34,0.69;p<0.00001)。
图卡替尼(Tucatinib)的购买渠道有哪些?
在美国获得FDA批准上市的时间是2020年4月17日,目前国内还没有上市图卡替尼,国内的医院*房是买不到的。
在海外市场,图卡替尼除了原研*之外,也已经有了仿制*上市,价格受汇率浮动影响不固定,而且不同厂家,不同规格,费用也是不一样的,具体价格如下:
美国seagen版规格150mg/84粒一盒的价格大概是10833美元左右;孟加拉珠峰版规格150mg*30片一盒的价格大概是819美元左右。
可通过海外信达医疗 [官微:xinda9237]有着长期的海外医疗直邮代购渠道,渠道正规专业,*品也是从印度*房直接进行取*直邮到家,*品保障完全没有问题,咨询电话18545160852
© 版权声明
文章版权归作者所有,未经允许请勿转载。
THE END
暂无评论内容