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1、成人多发性骨髓瘤常用剂量:
推荐起始剂量4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天。 2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。
2、伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用:
1)伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服,一周1次在28天疗程的第1,8和15天。
2)来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天,28天*疗疗程的第1天至21天。
3)地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次,在28天*疗疗程的第1,8,15和22天。
3、漏服剂量
1)如果延迟或错过剂量,只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
2)如果服*后出现呕吐,患者不应重复服*。患者应在下一次预定剂量时恢复给*。
伊沙佐米(Ixazomib)是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链(AL)淀粉样变。它是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白体抑制剂。
美国食品*品管理局(FDA)对伊沙佐米(Ixazomib)给予优先审理,并于2015年11月核准。欧盟于2016年11月核准。在美国和欧洲,伊沙佐米(Ixazomib)适用于联合来那度胺和地塞米松用于*疗先前至少用过一种*物的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米(Ixazomib)作为第一个口服蛋白酶体抑制剂,疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,PN发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对MM(多发性骨髓瘤)病情的持久控制。
对细胞遗传学高危的病人,伊沙佐米(Ixazomib)组中位PFS(无进展生存期)总体人群和高危细胞遗传学人群相似。并且比对照组延长近10个月。伊沙佐米(Ixazomib)起效也非常迅速,起效时间为1.1个月。
在安全性方面,伊沙佐米(Ixazomib)与对照组比较没有明显增加不良事件。在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面,伊沙佐米(Ixazomib)组没有明显增加PN发生率,3级的PN发生率没有差别,没有4级PN发生。
C16010中国延续性研究入组115例患者,伊沙佐米(Ixazomib)组和安慰剂组(安慰剂+来那度胺+地塞米松)的中位PFS(无进展生存期)分别为6.7和4个月,中位OS(总体生存)分别为25.8和15.8个月(中位随访19.8个月),ORR(客观缓解率)分别为56.1%和31%。
伊沙佐米(Ixazomib)组完全缓解(CR)及非常好的部分缓解(VGPR)率为24.6%,安慰剂组为12.1%。伊沙佐米(Ixazomib)组的至进展时间长于安慰剂组(中位数分别为7.3和 4.1个月)。
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