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在2015年3月26日,日本制*巨头Takeda生产的糖尿病新*——曲格列汀被日本卫生劳工福利部门批准,用于*疗2型糖尿病。Zafatek(trelagliptinsuccinate、曲格列汀的琥珀酸)被日本卫生和劳工福利部(MHLW)批准用于*疗2型糖尿病。Zafatek是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,它是世界上第一个每周口服的降血糖*物,与市面上类似的DPP-4抑制剂一样,每天口服一次,它的“超长待机”无疑会给糖尿病患者带来更便捷的*疗选择。
人吃了以后血糖就会上升,此时小肠就会分泌肠促胰素。肠促胰素能促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素的分泌,从而达到降血糖的作用。但肠促胰素很快就会被一种叫做DPP-4的酶分解。作为DPP-4抑制剂,曲格列汀可有效地抑制DPP-4酶素对肠促胰素的分解,从而持续促进胰岛素的分泌,持续抑制胰高血糖素的分泌,从而达到降血糖的目的。
但是,日本一周一颗降血糖*曲格列汀的价格并不会这么便宜,在日本卖到将近5000元。与其它降血糖*相比,这种价格可以说相当高。此外,日本降血糖*曲格列汀目前尚未在国内上市,所以日本国内患者若要使用日本降血糖*物曲格列汀,*费太高,再加上买*困难,也就没那么容易。
长期使用DPP-Ⅳ抑制剂由于一周一次给*,可以改善病人在服用过程中的简便、依从性,越来越受到医学界的重视。首次上市不到一年,国内多家企业争相仿效,2015年3月26号在日本上市,2015年3月26号在日本上市,2015年4月24日齐鲁制*公司就开始进行审评,2016年8月4日重庆医*工业公司正式上市。
在中国,武田还没有进行过国际多中心临床试验,也没有向CFDA提供与琥珀酸曲格列汀相关的注册资料,这意味着今后国内曲格列汀将会以仿制为主。截至2017年4月,我国CFDA共受理28家企业的注册申请,共批准临床批件26项,其中原料*9项,片剂17项。四川新斯顿、成都倍特、广州白云山、浙江海正、北京深蓝海生物、江苏柯菲平、重庆医*工业等企业获得原料*和片剂临床批件。
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