一项研究中一共有1717名化疗初治患者被随机分成两组,这两组分别接受恩杂鲁胺每次160mg,每天一次(N=872)或安慰剂(N=845)*疗。
这次试验的主要观察终点为总生存期和影像学无进展生存期。其中的入组患者的人群特征为:中位年龄71岁,77%的白人、10%的亚洲人、2%的黑人和11%的其他人种。
ECOG评分68%为0分,32%为1分。67%的患者的基线疼痛评估为0-1(无症状),32%的患者的基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。12%的患者有内脏(肺和/或肝脏)疾病。
恩杂鲁胺是一种非甾体抗雄激素(NSAA)*物,可以用于*疗前列腺癌。并且适用于阉割联合*疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌,印度的恩杂鲁胺仅1900元一盒。
在此次研究期间,27%的恩杂鲁胺组患者和30%的安慰剂组患者因各种原因接受糖皮质激素*疗。
这次试验结果表明:在预先指定的中期分析中,两组患者(恩杂鲁胺VS安慰剂)的中位生存期分别为32.4个月VS 30.2个月。
在下一次更新的生存分析中,两组患者的中位生存期为35.3个月VS 31.3个月。两组患者(恩杂鲁胺VS安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached未达到)VS 3.7个月。
恩杂鲁胺是一种口服胶囊。通常每天一次或多次食用。每天大约在同一时间服用恩杂鲁胺,有疑问可咨询安百健医疗v信: abn536。
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