丙通沙是一种复合配方的*物,其主要成分为索非布韦(Sofosbuvir)和维利帕韦(Velpatasvir)。
丙通沙的出现,对于丙型肝炎患者来说是一大利好消息。以往的*疗方法往往需要联合使用多种抗病毒*物,它的疗程通常需要24周甚至更长时间。而丙通沙的单*疗程却只要12周,明显减少了*疗周期和*物负担。
一项单臂、开放性、III期临床研究,中国基因1-6型慢丙肝患者(包括无肝硬化及代偿期肝硬化患者)接受丙通沙*疗12周,主要研究终点为SVR123.
本文由印度雅康安医疗【V信: ykn256】整理发布。
本研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%),共计纳入52例(20%)代偿期肝硬化患者。
应国家*监局的要求,丙通沙中国III期临床研究中基因3型患者比例高达22%,远高于我国慢丙肝患者中基因3型患者的实际比例(9%)。全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。
研究结果显示,丙通沙12周方案在中国慢丙肝患者中的总体SVR 12为96%,如按中国慢丙肝患者实际基因型比例进行推算,丙通沙在中国慢丙肝患者中SVR12更高达98.5%。这一结果与国外临床研究结果高度一致。可以看出来效果是很不错的,印度生产的丙通沙一盒1350元。
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