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1998年6月,伊马替尼正式进入临床研究,开始了不平凡的一生。在1-3期可喜的结果下,伊马替尼将5年生存期从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。为此,它也被列入了世界卫生组织的基本*物标准清单,被认为是医疗系统中“最为有效、最为安全,满足最重大需求”的基本*物之一。截至到目前,格列卫伊马替尼还保持一个记录,那就是FDA历史上*物审核速度最快的一次,成为靶*界的一大传奇

2002年2月,FDA通过加速批准途径批准伊马替尼*疗晚期或转移胃肠道间质细胞肿瘤(GIST);2003年3月,FDA批准甲磺酸伊马替尼用于CML的一线*疗;同年5月,FDA批准甲磺酸伊马替尼*疗Ph染色体阳性的儿童CML患者。

 

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