曲妥珠单抗使用说明书

【药品名称】

注射用曲妥珠单抗，商品名“汉曲优”，英文名为“Trastuzumab Injection”，汉语拼音为“Zhusheyong Qutuozhu Dankang”。

【成分】

本品的活性成份为曲妥珠单抗，是由特定的中国仓鼠卵巢细胞(CHO)生产的重组DNA衍生的人源化单克隆抗体。生产过程包括病毒灭活和去除步骤，采用亲和色谱法和离子交换法进行纯化。除活性成分外，其辅料包括L-盐酸组氨酸， L-组氨酸， α，α-海藻糖二水合物、聚山梨酯20。

【性状】

曲妥珠单抗为白色至淡黄色块状疏松体，60 mg/瓶规格的粉末溶解后为无色至淡黄色澄清至微乳光溶液，供静脉输注用，溶解后的浓度约为21mg/ml。

【适应症】

曲妥珠单抗适用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者。可作为接受过一种或多种化疗方案后的单一药物治疗，也可与紫杉醇或多西他赛联合使用，用于未曾接受化疗的患者。

【作用机制】

曲妥珠单抗是一种针对Her2的单克隆抗体，它能通过结合至Her2受体，阻止表皮生长因子在此受体上的结合，从而阻断癌细胞生长。同时，该药物还能激活人体的免疫系统，协助摧毁癌细胞。

【用法用量】

根据病患的具体病情及医生的指导，本品通常通过静脉输注给药。严禁使用任何未经医师指示的药物用法和剂量。

【注意事项】

在使用曲妥珠单抗前，需严格遵循预先设定的患者选择标准，确保HER2阳性状态。在治疗期间应定期监测患者的心脏功能，因为此药物可能对心脏有潜在影响。

【不良反应】

可能出现的不良反应包括但不限于恶心、呕吐、头痛、发热、寒战等。若出现严重不良反应应立即联系医生。

【存储条件】

按照生产厂家的规定，将曲妥珠单抗储存于2至8摄氏度的冰箱内，并避免冻结。

曲妥珠单抗作为一种靶向治疗药物，在乳腺癌治疗中扮演重要角色，但必须强调的是，使用前务必仔细阅读说明书并在医生指导下进行治疗。