小编获悉阿可替尼(Acalabrutinib,别名:阿卡替尼)已获得[2022年CSCO恶性血液病诊疗指南]推荐,用于初治及复发难治慢淋患者的*疗。阿可替尼在既往研究中表现出的良好疗效以及相比第一代BTKi更优的安全性,让CLL患者又多了一种值得期盼的选择。相信随着阿可替尼进入国门的脚步越来越近,将为更多CLL患者带来获益。
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布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)是B细胞受体信号通路中的关键激酶,抑制该通路可阻止B细胞活化、分化和增殖。BTK抑制剂(BTKi)选择性阻断BTK活性,抑制恶性B细胞增殖,在临床上已成为恶性B细胞淋巴瘤常用的靶向*疗*物。
阿可替尼是靶点选择性更高的新一代BTKi,既往研究证实了其在初治、复发/难治(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)以及R/R套细胞淋巴瘤中的疗效和安全性。[2022年CSCO恶性血液病诊疗指南]建议阿可替尼作为初治CLL的Ⅲ级推荐、R/R CLL的Ⅱ级推荐1,[2022年CSCO淋巴瘤诊疗指南]建议阿可替尼联合奥托珠单抗*疗初治CLL的II级推荐,阿可替尼单**疗R/R CLL的II级推荐2。
2022年6月,中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与*疗指南(2022版)在中华血液学杂志重磅发布。阿可替尼在本次指南更新的“新**疗与新疗法”章节获得重磅推荐。
本文邀请江苏省人民医院徐卫教授共同探讨阿可替尼用于CLL的疗效和安全性,以及阿可替尼为何获得2022中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与*疗指南的力荐。
阿可替尼*疗CLL疗效显著,安全性良好
基于阿可替尼在初治和R/R CLL患者中表现出显著的疗效和良好的安全性,2022年中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与*疗指南将阿可替尼作为新*疗法推荐用于初治和R/R CLL患者。
1 用于初治CLL患者疗效显著:ELEVATE-TN研究3-4
ELEVATE TN是一项III期、随机、多中心、开放标签研究,纳入535例初治CLL患者随机分配至以下三组:阿可替尼单**疗组、阿可替尼联合奥妥珠单抗组或奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组。2022 EHA会议更新公布5年随访结果,中位随访58.2个月,与奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组相比,阿可替尼联合奥妥珠单抗组可显著将疾病进展或死亡风险降低89%(HR=0.11,95% CI 0.07-0.16,P<0.0001);阿可替尼单**疗组可降低79%(HR=0.21,95% CI 0.15-0.30,P<0.0001)。阿可替尼联合奥妥珠单抗组、阿可替尼单**疗组和奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组估计的预估60个月无进展生存(PFS)率分别为84% VS 72% VS 21%。阿可替尼无论是单*还是联合奥妥珠单抗均能显著改善初治CLL患者的PFS,且安全性和耐受性均与既往结果一致。
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