美国食品*品监督管理局(FDA)加快批准英特公司开发的Pemazyre培美替尼(pemigatinib)口服片剂,用于*疗成人晚期胆管癌。这是世界上首个针对胆管癌的靶向*疗。
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胆管癌是一种罕见的*症,发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期,这意味着他们不能接受外科*疗。对于这些患者来说,化疗联合已经成为标准的初始*疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者,其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。
原研版培美替尼(pemigatinib)
商品名:PEMAZYRE
通用名:pemigatinib
全部名称:培美替尼,培米替尼
靶点:FGFR
厂家:Incyte
获批时间:2020年4月17日(美国);2021年3月(日本、欧盟);2021年6月21日(中国台湾)
获批适应症:既往接受过*疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者
规格:4.5mg14、9mg14、13.5mg*14
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