国家*品监督管理局已经批准诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合*疗*物在中国获得上市许可,适用于*疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。国内达拉非尼和曲美替尼在哪可以买到?
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达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合*疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者,随机接受达拉非尼 (150 mg一天两次)和曲美替尼 (2 mg一日两次)或维莫非尼 (960 mg一天两次)口服作为一线*疗。主要终点为总生存期(OS)。
预计划的期中分析结果显示,在总事件达到77%时,在联合*疗组患者在12个月的OS为72%(95%CI:67-77),而单独维莫非尼*疗组为65%。两组相比HR:0.69。中位生存期比较发现,在联合*疗组为11.4个月,而在维莫非尼单独*疗组仅为7.3个月。联合*疗组ORR为64%,而单独维莫非尼 *疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。 结果表明,达拉非尼联合曲美替尼*疗比维莫非尼单独*疗效果显著,能促进患者的总生存期。
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