奥贝胆酸(Obetix)是由美国Intercept制*公司研发的,主要适用于*疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单**疗无法耐受UDCA。
安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
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奥贝胆酸(Obetix)的推荐剂量为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,*疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
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