奥贝胆酸(Obetix)是由美国Intercept制*公司研发的,主要适用于*疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单**疗无法耐受UDCA
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安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
奥贝胆酸(Obetix)的推荐剂量为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,*疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
奥贝胆酸要去哪里买呢?
2016年5月27日奥贝胆酸(Obetix)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准*疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的*物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)*疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(Obetix)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。
由于奥贝胆酸(Obetix)还未在我国上市,很多患者选择去购买原研*,但是通常原研*的价格都比较高昂,对于需要长期服用的*物来说并不是长久之计,于是,越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制*。
孟加拉碧康制*生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿*,已经获得孟加拉*品监督管理局批准上市了,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制*,目前市场价格在2000左右
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