TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持*疗。
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卵巢癌是一种常见的妇科*症,全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。尽管在卵巢癌的二线高级*疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发,因而病死率高。据统计,在过去的10年间,我国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加18%,*疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%,约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。美国的卵巢癌患者之所以存活率高与近年出现的卵巢癌新*密切相关。
目前FDA已经批准上市了两类PARP抑制剂*物:奥拉帕尼(olaparib)和卢卡帕利(rucaparib)。
奥拉帕尼(Olaparib) 商品名Lynparza,是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,参与修复受损的DNA。2014年12月19日,FDA批准该*用于有缺陷的BRCA基因晚期卵巢癌*疗,同时还批准了同伴诊断测试产品BRACAnalysis CDx。
Rucaparib(商品名Rubraca),2016年FDA批准Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。
这两种*物在使用时都需要患者具有BRCA基因的突变,所以需要预先做相关的基因检测。
尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。
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