克唑替尼(赛可瑞)胶囊可用于经 SFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞*癌(NSCLC)患者的*疗。
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克唑替尼(赛可瑞)新适应症的获批主要基于两项临床研究,这两项临床研究均证实克唑替尼(赛可瑞)用于*疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显着。据一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究,该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼(赛可瑞)的*疗中获益,客观反应率72%,中位无进展生存期(mPFS)=19.2月,中位总生存期(mOS)=16.4个月。证实了克唑替尼(赛可瑞)在东亚患者中的显着临床疗效。
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