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2023年4月20日/BIOON/ -强生（JNJ） 杨森制* 最近宣布，它将不会根据第3阶段 ACIS 研究寻求监管申请。该研究是在转移性去势抵抗 前列腺癌（mCRPC） 的患者中进行的，这些患者以前没有接受过化疗 chemotherapy-naive，并且正在接受雄激素剥夺*疗 ADT，并评估 Erleada（安森珂，通用名称: 阿帕鲁胺，阿帕 他扎明） 与 Zytiga（中文 商品名 :泽珂，通用名: 醋酸阿比特龙，醋酸阿比特龙） 和 泼尼松（泼尼松） 的疗效和安全性。

在美国临床协会泌尿生殖系统*症研讨会 （ASCO-GU 2023） 上2023年2月发表的数据表明，该研究达到了主要终点: 与 安慰剂+Zytiga+泼尼松 *疗组 （对照组） 相比，Erleada+Zytiga+泼尼松 *疗组 （联合组） 在放射学无进展生存率方面有显着改善 （rPFS），并在放射学进展或死亡风险方面31% 降低。然而，与对照组相比，合并组在关键次要终点 （包括总生存期） 上没有显示出显着的益处 （OS）。

杨森 研发公司实体瘤临床发展副总裁 Kiran Patel医学博士 表示: “ACIS 研究的安全性结果与以前的 Erleada 和 Zytiga+泼尼松 研究一致，并且没有观察到新的安全性信号。该研究还对 PAM50项测试被归类为luminal型 雄激素受体 和 高水平 活性平均或 （） （激素敏感性的分子特征） 的患者 亚组 产生了有价值的科学结果和见解，这些数据将是我们未来项目的重要指导，因为我们希望在我们的领导和承诺的基础上为 前列腺癌 患者带来变革性*疗。”

安全性分析与以前的研究Erleada一致，没有观察到新的安全信号。联合组和对照组分别有%和%的患者在4级*疗期间发生不良事件（TEAE）。联合组和对照组以疲劳（%vs%）、跌倒（%vs%）、跌倒（%vs%）、皮疹（%vs%）、心脏病（9%vs%）、骨折骨质疏松症（%vs%）和癫痫（%vs%）发生率较高。根据*症*疗-前列腺功能评估（FACT-P Total），联合组和*疗组的生活质量具有可比性。