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肝细胞癌(HCC)占全世界约70-85%的肝*。肝*是全球男性中第五位最常见的*症,在女性中排名第九。而瑞戈非尼的获批准就为广大HCC患者打开了一扇新的大门。

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Stivarga目前被批准用于*疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF*疗,如果是RAS野生型,则为抗EGFR*疗,以及*疗患有局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的患者,这些患者之前接受过甲磺酸伊马替尼和马来酸马来酸*疗。
sNDA基于来自国际,多中心,安慰剂对照的III期RESORCE试验的数据,该试验研究了在使用多吉美*疗期间疾病进展的HCC患者中的Stivarga。
RESORCE试验中的一项b第三阶段RESORCE [ 肝脏CE细胞癌患者SOR afenib后的RE gorafenib ]临床试验纳入了索拉非尼*疗期间疾病进展的573名患者。患者以2:1的比例随机分组接受瑞戈非尼或安慰剂加最佳支持*疗(BSC)。

患者每天一次或安慰剂接受160mg瑞戈非尼,持续3周/ 1周休息,28天构成一个完整的*疗周期。该研究的主要终点是总生存期,次要终点是进展时间,无进展生存期,客观肿瘤反应率和疾病控制率。还不断监测安全性和耐受性。

 

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