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最常见的*物相关性重度不良事件(> 3级)在阿法替尼组是皮疹/痤疮 (9.7%) 和腹泻 (9.4%),在化疗组则是白细胞减少 (15.6%) 和口腔炎 (8.1%)。阿法替尼组相较于化疗组更为常见的副反应是皮疹/痤疮 (74.4% vs. 8.1%)、腹泻 (72.2% vs. 11.9%)和甲沟炎 (指甲感染) (14.4% vs. 0%),化疗组相较于阿法替尼组更加常见的副反应是口腔炎 (43.1% vs. 39.1%)、虚弱 (31.9% vs. 24.7%)和恶心 (22.5% vs. 20.0%)。阿法替尼组相较于化疗组则更少出现*物相关性剂量减少和停*。
阿法替尼*疗EGFR突变阳性的NSCLC的上市批准基于LUX-Lung临床试验计划中的主要终点无进展生存的结果,试验结果显示,阿法替尼相较于标准化疗可显著延缓肿瘤生长。此外,来自LUX-Lung 3 和6的研究数据证实阿法替尼是首个相较于化疗可为特定类型EGFR突变阳性的NSCLC患者带来总体生存受益的*物。上述两项研究分别在伴有最常见的EGFR突变类型(外显子19缺失;Del19)的患者中证实了
阿法替尼相较于化疗在总体生存方面的显著受益。
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