瑞派替尼主要是针对KIT和PDGFRA基因突变 。这两个基因所编码的蛋白,都属于受体酪氨酸激酶,发生突变之后,激酶的活性大大提高,是导致*症发生的原因。因此,特异性抑制这些激酶变异体的抑制剂,就有抗癌的活性。瑞普替尼既能抑制KIT,也能抑制PDGFRA,作为一个GIST的*物,瑞普替尼简直是太合适了。
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让瑞普替尼获得批准的临床依据,是INVICTUS 三期临床研究。每一种*物*疗,都是抗癌的一道防线,可以说*症已经突破了至少三道防线。可以想象得出,患者的情况应该是很糟糕了。
这个临床试验的主要研究终点为无进展生存(PFS)获益,因为患者的状况很糟糕,对照*疗组的中位PFS只有1.0个月。也就是说,患者的病情在一个月内就会出现明显恶化。对于一般的临床试验来说,对照组的患者就失去了使用新**疗的机会。但是,因为INVICTUS临床研究的主要终点是无进展生存,对照组患者在病情恶化之后,可以选择使用瑞普替尼*疗。
瑞普替尼也被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼*疗的晚期GIST成人患者。
ESMO会议上INVICTUS首度报道其主要终点结果,瑞派替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为6.3个月和1.0个月,瑞派替尼将疾病进展风险或死亡风险降低了85%,各亚组人群均有获益;
在即将到来的2020 ESMO-GI会议上,INVICTUS研究的进一步分析显示,经BICR证实PD后,安慰剂组有29例患者交叉至瑞派替尼组*疗, 15例患者未能交叉*疗(多数因疾病进一步进展或死亡)。安全性数据回顾分析未发现交叉至瑞派替尼组*疗人群有新的安全性事件发生。
该分析充分表明,安慰剂组患者在疾病进展后交叉至利培替尼组*疗,仍能获得有临床意义的生存获益,且安全性与双盲阶段一致。交叉至利培替尼组*疗患者的中位PFS短于初始即接受利培替尼*疗患者,而未交叉至利培替尼组*疗的患者有更高的致命性疾病进展风险。这些数据表明,及早使用利培替尼≥四线*疗晚期GIST患者可更好地改善*疗结局。
胃肠道间质瘤或GIST通常是由激酶基因KIT和PDGFRA中的激活突变驱动的
瑞普替尼则是采取的另一种抑制策略。由于激酶的激活需要两个关键区域的相互作用:激活开关区域和开关口袋区域。
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