瑞派替尼(Ripretinib)
通用名:瑞派替尼
商品名:Qinlock
全部名称:瑞派替尼,Ripretinib,Qinlock
适应症
用于*疗接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)*疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
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用法用量
150 mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。
不良反应
恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、便秘、疲倦、肌肉疼痛、头发稀疏、脱发、血液检查异常、手或脚上有严重皮疹
禁忌
尚不明确
注意事项
1、瑞派替尼可能影响男性的生育能力,从而影响生育能力。
2、有时同时使用某些*物并不安全。有些*物可能会影响您服用的其他*物的血*浓度,这可能会增加副作用或使*物的疗效降低。服用前告知医生正在吃的其他*物。
贮藏
常温下保存。
作用机制
瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。
安全与疗效
INVICTUS研究是一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。研究双盲阶段,既往至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼*疗的晚期GIST患者以2:1随机接受瑞派替尼150mg每日1次或安慰剂*疗。
经盲法独立审查中心确定患者疾病进展后,进入开放研究阶段,安慰剂组患者在疾病进展后可以交叉至瑞派替尼150mg每日1次组进行*疗。
研究的主要终点为根据MRECIST1.1标准评估的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、生活质量(QOL)和安全性等。
INVICTUS结果显示,瑞派替尼中位PFS为6.3个月,而安慰剂组中位PFS是1.0个月。进一步分析安慰剂组中交叉接受瑞派替尼*疗和未接受瑞派替尼*疗的患者,交叉*疗可以带来显著的OS获益,两组中的OS分别为11.6个月和1.8个月。
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