多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤*物,多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究,超过8000例患者参与了多吉美相关的临床试验。2005年12月20日多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线*疗*物,多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个*疗肾癌的*物。印度多吉美上市之后,由于价格便宜(200mg 120片装只需要1200-1500元一盒),且用法疗效与原研*一样,所以得到了国内很多肝*肾癌患者的青睐,但是在国内买不到印度多吉美,患者除了赴印购买,还可以通过像印度安百健海外直邮这样的平台直购,直邮咨询官微abn536
2006年6月13日,多吉美用于*疗转移性肝*适应症又获得美国FDA快速审批资格,目前多吉美用于肝**疗的3期临床试验已完成患者入组,正在进行中。此外,多吉美临床研究初步结果表明,索拉非尼多吉美对黑色素瘤、非小细胞*癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应,多吉美用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞*癌的临床试验亦在进行中。
[多吉美剂量及用*]
多吉美为一种红色、薄膜衣片剂,多吉美规格为每片200mg。多吉美*疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg,每天2次,多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服*)。制*厂商建议,除非多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应,否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美*物不良反应,多吉美给*剂量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。
[多吉美不良反应]
多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 。在临床试验中,最常见的与*疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼*疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
[注意事项]
建议在多吉美*疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险,因此,多吉美同时合用华法林*疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼多吉美。曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制*疗(包括放疗和化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用多吉美前宜先进行相关*疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用多吉美期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为多吉美可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。
根据多吉美动物实验结果及其作用机制,FDA将多吉美列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施;若在多吉美服*期间怀孕,医生应明确告知患者多吉美对胎儿的危害性。在服用多吉美期间,最好不要进行哺乳。多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用多吉美。
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