国内有特罗凯/厄洛替尼仿制*吗?
众所周知,特罗凯(厄洛替尼)是EGFR阳性*癌患者的一线*疗*物,其在国内已上市多年,其临床效果也是非常明显的。但是特罗凯的价格实在是太贵了,不少患者都是吃印度特罗凯,但也有患者会问难道国内就没有厄洛替尼仿制*吗?那到底有没有呢?2019年9月20日,公司的盐酸厄洛替尼片获得国内首家仿制*上市批准。
此前,我国CDE第22批拟纳入优先审评程序*品注册申请(20170904)中涵盖了上海创诺的厄洛替尼仿制*。理由是:专利到期前1年的*品生产申请。*物临床试验数据现场核查计划公告(第15号)(2017-10-20)中含有该品种。此前本品种经历过一次发补。厄洛替尼最早由OSI和基因泰克共同开发。2013年为原研销售峰值。目前原研厄洛替尼片150mg×7规格价格为1365元/盒,一个月费用在5000左右。印度特罗凯是印度当地著名企业cp生产的,印度特罗凯1:1复制瑞士罗氏版,因此在生产原料、加工技术方面和原版瑞士罗氏公司一样。印度特罗凯的价钱价位完全符合了一般患病者的需求,不会给家庭带来负担,2022年,一盒30粒装的印度特罗凯价格约为1200元到1500元上下,根据普通患者一天一片的用量,印度版刚好是一个月的量,现在不需要出国,通过印度安百健海外直邮就可以轻松代购了,直邮咨询官微abn536
截止目前,国内豪森*业、深圳信立泰、南京力博维、南京优科和苏州特瑞 等5 家递交了厄洛替尼新 4 类仿制*上市申请。更多的厄洛替尼仿制*上市,可以造福更多非小细胞*癌(NSCLC)患者。目前国内适应症为适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞*癌(NSCLC)。
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