亿珂(伊布替尼)(ibrutinib)又译为依鲁替尼,是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。根据iNNOVATE研究中主要分析数据,伊布替尼于2015年获批作为单*疗法用于*疗WM,成为第1个也是唯一1个获美国FDA批准*疗WM的*物。2018年,伊布替尼还被批准联合利妥昔单抗*疗WM,成为第一个*疗WM的无化疗组合疗法。国内伊布替尼价格昂贵,印度伊布替尼一盒的售价是1300-1500元左右。因此很多中国*症患者为了能够节省开支,纷纷跑去印度购买*疗*症的*,或者以代购的方式获取。推荐病友选择多年直邮代购品牌,印度安百健海外医疗,咨询官微abn536
2022年12月23日 艾伯维(AbbVie)宣布美国食品和*物管理局(FDA)批准靶向抗癌*(ibrutinib)伊布替尼处方信息更新,纳入:(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)*疗华氏巨球蛋白血症(Waldenström’s macroglobulinemia,WM)的疗效和安全性数据。
此次批准基于3期iNNOVATE临床试验超过5年的最终数据分析,这也是一种BTK*疗WM方面目前获得的最长随访数据,支持了(伊布替尼)联合利妥昔单抗在WM患者的一线和二线*疗中的长期使用。
iNNOVATE(PCYC-1127)研究在先前没有接受*疗的WM患者以及复发性/难治性WM患者中开展,评估了(伊布替尼)+利妥昔单抗方案相对于利妥昔单抗+安慰剂方案的疗效和安全性。
(伊布替尼)处方信息中纳入的最终分析数据显示:总体随访63个月,与利妥昔单抗+安慰剂组相比,(伊布替尼)+利妥昔单抗*疗组疾病进展或死亡风险显著降低75%(HR=0.25;95%CI:0.15-0.42;p<0.0001)。
该研究中,(伊布替尼)+利妥昔单抗*疗的患者中,最常见的副作用(≥20%)是瘀伤、肌肉疼痛、出血问题、腹泻、皮疹、关节疼痛、恶心和高血压。
华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的、不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。WM通常影响老年人,主要见于骨髓,尽管淋巴结和脾脏也可能受到影响。
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