仑伐替尼(乐卫玛/甲磺酸仑伐替尼胶囊说明书)价格、规格、适应症、用法用量、副作用详细说明书,肝*甲状腺癌患者在医生建议下通常会用到这款仑伐替尼胶囊,如果承担不起国内的仑伐替尼价格,也可以选择印度仑伐替尼,相同的规格用法剂量,印度仑伐替尼价格更低,2022年一盒4mg印度仑伐替尼价格大概在1200-1500元左右,推荐病友老牌国际直邮平台:印度安百健海外医疗直邮,咨询官微abn536
[*品名称]
通用名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊
商品名称:乐卫玛® LENVIMA®
英文名称:Lenvatinib Mesilate Capsules
[*品成份]
本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼
化学名称:4-[3-氯-4-(N’-环丙基脲基)苯氧基] -7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐
分子式:C21H19ClN4O4·CH 4O3S
分子量:522.96
[*品性状]
本品内容物为白色至类白色颗粒。
[适应症]
本品适用于既往未接受过全身系统*疗的不可切除的肝细胞癌患者。
本品关键研究排除了可接受局部*疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
[*品规格]
4mg (按C21H19ClN4O4计算)
[用法用量]
推荐剂量:
对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次; 对于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。应持续*疗至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。
给*方法:
口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。
本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。
如果患者遗漏一次用*且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用*时间进行下一次服*。
在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极*疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应;应积极*疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险(参见[注意事项])。
[特殊人群]
75 岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者,似乎对本品的耐受性较低。
除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外,所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊,体重<60 kg)或 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊,体重≥60 kg)开始*疗,之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。
肝功能不全患者:
在入组肝细胞癌临床研究的患者中,对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A),无需根据肝功能调整剂量,目前在中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)的研究数据有限,轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者的研究数据,重度肝功能不全患者不建议服用本品。
肾功能不全患者:
对于轻度或中度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不建议服用本品。
儿童患者:
目前尚无本品用于18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。
老年患者:
不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75 岁的患者的研究数据有限。
[孕妇及哺乳期妇女用*]
避孕:在仑伐替尼*疗期间以及*疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕*的有效性,因此使用口服激素类避孕*的女性应增加屏障避孕法。
妊娠:目前没有妊娠期妇女使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给*时有胚胎毒性和致畸性(参见[*理毒理])。
妊娠期间不应使用仑伐替尼,除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。
哺乳:仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中(参见[*理毒理])。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳期间禁用仑伐替尼,并且在停*一周以后再开始哺乳。(参见[禁忌])。
生育力:在人体中的作用尚未知。然而,在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性(参见[*理毒理])。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。
[副作用和不良反应]
在临床试验中,大部分使用仑伐替尼*疗的患者(99%)都发生过至少一次副作用和不良反应。仑伐替尼最常见的副作用和不良反应(≥20%)是:高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低 (31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。
仑伐替尼最常见的的 3 级或以上副作用和不良反应是:
高血压(24%),体重降低 (8%),疲劳(7%),血胆红素升高(7%),蛋白尿(6%),血小板计数降低 (5%),肝性脑病(5%),γ-谷氨酰转移酶升高(5%),出血事件(5%)和天冬氨 酸氨基转移酶升高(5%)。
仑伐替尼*疗的患者中最常见的严重不良反应(≥2%)为:出血事件(5%)、肝性脑病 (5%)、肝衰竭(3%)、腹水(3%)和食欲下降(2%)。
仑伐替尼*疗组中最常见的导致减量或中断用*的不良反应(≥5%)为:疲乏(10%) 、食欲下降(8%)、腹泻 ( 8%)、蛋白尿(7%)、高血压(6%)和掌跖红肿综合征(5%)。
导致仑伐替尼停*的最常见不良反应(≥1%)为:疲乏(2%)、出血事件(2%)、肝性脑病(2%)、高胆红素血症 (1%)和肝衰竭(1%)。
暂无评论内容